❶ 嘉美康高電位治療儀能治病嗎
你好
我家裡也有電位治療儀
那個是保健作用的儀器
沒有治療的作用
可以讓人體亞健康狀態恢復
止痛也有一些效果!
望採納謝謝
❷ 康美嘉是不是國家三類醫療器件
您好,您問的什麼樣的器械呢?在國家葯監局的官網中以康美嘉為關鍵詞,是沒有找到產品注冊信息的,說明您說的器械生產廠家不是以康美嘉為名的。在網路中找到有一家企業生產的器械是醫康美嘉為名的高電位治療儀產品。這產品有二類,也有三類的注冊信息,這說明按照不同的功能分類也是不同的。您可以在產品的注冊號中看出產品的分類。
醫療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食葯監械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械
以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在
的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。為XX1無相應設區的市級行政區域時僅為省、自治區、直轄市的簡稱。X2為注冊形式(准、
進、許)。「准」字適用於境內醫療器械,「進」字適用於境外醫療器械,「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械。XXXX3為批准注冊年份,X4為
產品管理類別, XX5為產品品種編碼。XXXX6為注冊流水號。
2014年10月1日,新版《醫療器械注冊管理辦法》開始施行,2004年8月9日公布的《醫療器械注冊管理辦法》(原國家食品葯品監督管理局令第16號)同時廢止。新版《醫療器械注冊管理辦法》對證號編寫方式重新進行了制定:
注冊證編號的編排方式為:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字;
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;
×2為注冊形式:
「准」字適用於境內醫療器械;
「進」字適用於進口醫療器械;
「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械;
××××3為首次注冊年份;
×4為產品管理類別;
××5為產品分類編碼;
××××6為首次注冊流水號。
延續注冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。
第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為:
×1械備××××2××××3號。
其中:
×1為備案部門所在地的簡稱:
進口第一類醫療器械為「國」字;
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
××××2為備案年份;
××××3為備案流水號。